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制药设备选型要点【艾普威尔】

2023-12-01 10:01:23

制药设备选型要点 :在制药工业中,制药设备直接影响产品的质量和成本。


而反应作为整个制药生产工艺过程的核心,所用到的反应器更是反应过程的核心设备。

由于制药工业对产品质量、规格要求非常严格,反应过程复杂,而且步骤多,所以挑选制药设备的注意事项也很多,接下来就跟着艾普威尔一起来看看吧。

深入研究并熟悉所生产的药品,选择相适应的配置


设备内物料的组成部分、数量以及所生产药品的物理性质,包括挥发性、腐蚀性、流动性、粒度的分布要求、晶型等;要由浅入深地系统研究药品的稳定性,即降解条件,这是国内检查的重点;对药品控制点进行研究,包括温度、压力、流加或滴加的速度,可以参考几年内的工艺控制趋势,有助于保持批次间的均一性;还要考虑物料本身与设备材质的相容性,目前应用较多的材质是304L、316L、钛合金等,密封垫材质一般采用四氟、硅胶等材质,如果不确定材质的相容性,可以委托给设备生产厂家进行测试。

把控设备质量


检查反应釜、密封垫、润滑油、滤芯材质是否具有适用性证明;检查设备内壁的抛光度、物料残留情况;清洗的可操作性,清洗剂溶于水,可采用喷淋球淋洗,设置喷淋装置要考虑进水压力,进料管路、排气管路、封头、搅拌密封装置等是否能拆卸清洗;阀门不能有残留死角。


an全性能有保障


是否设置异常情况下的设施配置,比如易燃易爆的设备,需要惰性气体进行置换或保护,配有超温、超压的应急阀门或开关。

操作便捷性


这是一线操作人员zui关心的问题,也是设备设计是否人性化的体现。


附属设备要配套


注重附属设备的选型和公用系统、共用系统的配套。比如,多个功能设备共用排气管道、真空管路、冷却水管路等,多个功能段要交叉使用,按照高峰段设置管径,各个功能段均要设置互锁自控阀门,防止倒灌。充分了解公用系统的参数配置,比如冷却水的压力和温度差、蒸汽的温度和压力。


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